REGULATORY FIRST
国际监管追踪
这里汇集中国、北美、欧洲、亚太、拉美、非洲等 18 个官方监管入口。核验批准状态、说明书、安全更新、原研或仿制药身份时，必须先锁定目标市场、产品、剂型、给药途径和规格；具体内容以各机构发布页面为准。
OFFICIAL SOURCE
NMPA
中国国家药品监督管理局药品监管、审评与公开信息
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NMPA 数据查询
中国境内药品记录核对境内药品记录；应与最新批准文件和标签交叉核验
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CDE 中国上市药品目录集
中国目录集、参比制剂与标准制剂理解中国市场中目录集、参比制剂与标准制剂的官方入口
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FDA
美国食品药品监督管理局药品批准、标签、药物安全与仿制药信息
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FDA Orange Book
美国参比制剂与治疗等效性资料按美国规则核验 RLD、参考标准、剂型、途径与治疗等效性
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EMA
欧洲药品管理局欧盟药品、评估报告与安全更新
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MHRA
英国药品和保健品管理局英国药品监管和药物警戒信息
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PMDA
日本医药品医疗器械综合机构日本药品审评与安全性信息
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MFDS
韩国食品药品安全部药品安全与监管信息
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HSA
新加坡卫生科学局药品注册与产品信息查询入口
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TGA
澳大利亚治疗用品管理局治疗产品注册与安全信息
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Health Canada
加拿大卫生部药品与健康产品监管信息
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Anvisa
巴西国家卫生监督局药品市场许可与药物监管信息
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SAHPRA
南非卫生产品监管局注册药品、药物警戒与安全警示
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Swissmedic
瑞士药品管理局药品许可、药物安全与官方公告
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Medsafe
新西兰药品安全局药品安全、产品与监管信息
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CDSCO
印度中央药品标准控制组织药品标准、许可与安全监管信息
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WHO
世界卫生组织国际规范、基本药物与监管体系资源
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